1형 당뇨병 지연제? 진행 속도를 늦출 수 있는 약제가 있다?

1형 당뇨병의 진행 속도를 늦추는 약제가 개발되었습니다. 1형 당뇨병 지연제 라고도 할 수 있는 이 약제의 장점은 1년만 늦추더라도 1년 동안 맞아야 하는 주사 횟수를 획기적으로 줄일 수 있다는 점입니다.

아이들에게 있어서는 얼마나 큰 혜택이 되는지 1형 당뇨병을 가진 아이의 부모라면 그 누구보다도 잘 알 수 있을 것입니다. 이러한 약제가 실용화 되기까지 국내에서 향후 보험이라든지, 약가라든지 남은 과제가 있지만 잘 적용되어 수많은 1형 당뇨병을 가진 아이들의 과 그 부모의 희망이 되길 바라고 있습니다.

1형 당뇨병 지연제 티질드 개발 배경

티질드의 약제 탄생 배경을 살펴보면 처음에는 Ortho Pharma.와 시카고 대학과 파트너십으로 연구가 진행되었고, 미국 마크로제닉스(MacroGenics)와 릴리(Eli Lilly and Company)가 공동 개발했던 제1형 당뇨병 예방제였다. 이는 췌장 속 베타 세포를 보호하여 정상적으로 인슐린을 생산하도록 설계되었고, 임상 연구는 1999년부터 본격적으로 착수됐지만, 지난 2010년 3상 시험에서 실패하자 개발이 중단되 말았습니다.

이후 미국 프로벤션 바이오(Provention Bio)사는 2018년 ‘테플리주맙’을 인수하면서 개발을 재개했으며 이전 시험에서 ‘테플리주맙’은 비록 제1형 당뇨병을 예방하는 데에 실패했지만, 추가 하위 집합 분석 결과, T세포의 공격성을 저하시켜 췌장에서 인슐린을 생성하는 섬세포(랑게르한스섬: 인슐린, 글루카곤 등 혈류로 분비되는 호르몬을 생성하는 췌장 세포)를 상당히 보호하는 것으로 나타났습니다. 특히, 나이가 어리거나 질병이 덜 진행된 환자에게서 더 효과적이었습니다.

이러한 발견에 힘입어 기존의 개발 목표였던 제1형 당뇨병 예방이라는 목표 전략을 제1형 당뇨병 발병 지연으로 전면 수정한 뒤 개발을 재개했습니다. 그리고 프로벤션 바이오는 시험약 승인을 앞둔 2022년 10월 사노피와 마케팅 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 사노피는 티질드의 잠재적 라이선스 협상권 및 공동 프로모션 계약을 확보하기 위해 프로벤션 바이오에 2,000만 달러를 지불했습니다.

티질드 세계 최초 제 1형 당뇨병 지연 치료제 FDA 승인

이후 미국 식품의약국(FDA)는 2022년 11월 ‘티질드’라는 제품명으로 ‘테플리주맙’을 8세 이상의 1형(소아) 당뇨병 환자의 3기 진행 지연제로 승인되었습니다. 이로써 전 세계 최초 1형 당뇨병 지연제가 탄생하게 된 것입니다.

티질드의 주요 특징과 잠재적인 효과

티질드(Tzield)는 최근에 개발된 신약으로, 제1형 당뇨병의 발병을 늦춰주는 잠재적인 효과를 갖고 있습니다. 이 신약은 당뇨병 예방 및 관리에 혁신적인 가능성을 제공할 수 있습니다.

1. 작용 메커니즘:
   • 티질드는 인슐린 감수성을 향상시키고, 자가면역 공격을 억제하는 방식으로 작용합니다. 이는 1형 당뇨병이 자가면역 질환으로 인해 발생하는 경우가 많기 때문에 중요한 특성입니다.

2. 임상 시험 결과:
   • 티질드의 임상 시험에서는 1형 당뇨병 환자들에게 투여된 결과, 당뇨병 발병을 늦추는 효과가 관찰되었습니다. 이는 인슐린 생산을 유지하고 면역 시스템의 과도한 반응을 억제함으로써 당뇨병의 진행을 지연시키는 것으로 이해됩니다.
     
3. 효과와 이점:
   • 티질드는 1형 당뇨병 환자들에게 더 나은 생활 품질을 제공할 수 있습니다. 당뇨병 발병을 지연시키는 것은 합병증의 발생 가능성을 줄이고, 혈당 수치를 관리하는 것에 도움을 줄 수 있습니다.
     
4. 부작용:
   • 현재까지 티질드의 부작용은 임상 시험에서 발견된 부작용으로는 주로 경미한 것으로 알려져 있으나, 개별 환자의 상태에 따라 부작용이 달라질 수 있습니다.
     
5. 상용화와 가격:
   • 티질드가 실제로 시장에 나와 제공되는 시기와 가격은 지역 및 국가에 따라 다를 수 있습니다. 흔히 알려진 1형 당뇨병 치료법과 비교하여 비용 대비 이점이 있을 것으로 기대됩니다.